Vložte řadu odečtů teploty (°C, rovnoměrné časové intervaly — např. export z dataloggeru) a získáte střední kinetickou teplotu, kterou vaše posouzení teplotní odchylky potřebuje.
MKT = (ΔH/R) ÷ (−ln( Σ e−ΔH/(R·Ti) ⁄ n )), teploty v kelvinech, R = 8.3144 J·mol⁻¹·K⁻¹, ΔH = 83.144 kJ/mol, jak je standardizováno v obecné kapitole USP <1160> (Haynesovo odvození). MKT váží teplá období víc než aritmetický průměr — právě proto se jí posuzují odchylky ve stabilitních studiích a chladovém řetězci.
Odečty musí být v rovnoměrných časových intervalech (loggery to dělají standardně). Rozhodnutí o dispozici odchylky zůstává rozhodnutím kvality podle vašich postupů.
English · Deutsch · Français · Español · Italiano · Polski · Nederlands · Português · Română · Čeština · Svenska · Latviski