Collez les résultats individuels de teneur (% de la valeur déclarée, un par ligne ou séparés par des virgules) et obtenez la valeur d'acceptation avec les constantes du stade approprié et le verdict conforme/non conforme.
AV = |M − X̄| + k·s, avec k = 2.4 pour n = 10 (stade 1) et k = 2.0 pour n = 30 (stade 2). Pour T ≤ 101.5 : M = X̄ quand 98.5 ≤ X̄ ≤ 101.5, M = 98.5 quand X̄ < 98.5, M = 101.5 quand X̄ > 101.5. Conforme quand AV ≤ L1 = 15.0 ; au stade 2, aucune unité individuelle ne doit en outre sortir de 0.75·M … 1.25·M (L2 = 25). s est l'écart-type de l'échantillon. Définitions selon le chapitre général USP–NF <905> et la Ph. Eur. 2.9.40 harmonisée.
Outil d'aide au travail de CQ — les décisions de libération suivent votre procédure pharmacopéique et votre système qualité, pas une page web. Pour T > 101.5, les règles M alternatives du chapitre s'appliquent ; cette page implémente le cas standard T ≤ 101.5.
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