Plak de individuele gehaltes (% van de declaratie, één per regel of kommagescheiden) — en krijg de acceptatiewaarde met de fase-afhankelijke constanten en het oordeel geslaagd/afgekeurd.
AV = |M − X̄| + k·s, met k = 2,4 voor n = 10 (fase 1) en k = 2,0 voor n = 30 (fase 2). Voor T ≤ 101,5: M = X̄ wanneer 98,5 ≤ X̄ ≤ 101,5, M = 98,5 wanneer X̄ < 98,5, M = 101,5 wanneer X̄ > 101,5. Geslaagd wanneer AV ≤ L1 = 15,0; in fase 2 mag bovendien geen enkele eenheid buiten 0,75·M … 1,25·M liggen (L2 = 25). s is de steekproef-standaarddeviatie. Definities volgens USP–NF General Chapter <905> en de geharmoniseerde Ph. Eur. 2.9.40.
Werkhulp voor QC — vrijgavebeslissingen volgen jouw farmacopeeprocedure en kwaliteitssysteem, niet een webpagina. Voor T > 101,5 gelden de alternatieve M-regels van het hoofdstuk; deze pagina implementeert het standaardgeval T ≤ 101,5.
English · Deutsch · Français · Español · Italiano · Polski · Nederlands · Português · Română · Čeština · Svenska · Latviski