Wklej pojedyncze wyniki zawartości (% wartości deklarowanej, po jednym w wierszu lub po przecinku), a otrzymasz wartość akceptacji ze stałymi właściwymi dla etapu i werdykt spełnia/nie spełnia.
AV = |M − X̄| + k·s, gdzie k = 2.4 dla n = 10 (etap 1) i k = 2.0 dla n = 30 (etap 2). Dla T ≤ 101.5: M = X̄, gdy 98.5 ≤ X̄ ≤ 101.5; M = 98.5, gdy X̄ < 98.5; M = 101.5, gdy X̄ > 101.5. Wynik pozytywny, gdy AV ≤ L1 = 15.0; w etapie 2 dodatkowo żadna jednostka nie może leżeć poza 0.75·M … 1.25·M (L2 = 25). s to odchylenie standardowe próbki. Definicje wg rozdziału ogólnego USP–NF <905> i zharmonizowanej Ph. Eur. 2.9.40.
Pomoc w pracy QC — decyzje o zwolnieniu serii zapadają wg Twojej procedury farmakopealnej i systemu jakości, nie strony internetowej. Dla T > 101.5 obowiązują alternatywne reguły M z rozdziału; ta strona implementuje standardowy przypadek T ≤ 101.5.
English · Deutsch · Français · Español · Italiano · Polski · Nederlands · Português · Română · Čeština · Svenska · Latviski