Ielīmē individuālos satura rezultātus (% no deklarētā daudzuma, pa vienam rindā vai atdalītus ar komatiem) un iegūsti pieņemamības vērtību ar posmam atbilstošajām konstantēm un verdiktu atbilst/neatbilst.
AV = |M − X̄| + k·s, kur k = 2.4, ja n = 10 (1. posms), un k = 2.0, ja n = 30 (2. posms). Ja T ≤ 101.5: M = X̄, kad 98.5 ≤ X̄ ≤ 101.5, M = 98.5, kad X̄ < 98.5, M = 101.5, kad X̄ > 101.5. Atbilst, ja AV ≤ L1 = 15.0; 2. posmā papildus neviena vienība nedrīkst atrasties ārpus 0.75·M … 1.25·M (L2 = 25). s ir izlases standartnovirze. Definīcijas pēc USP–NF vispārīgās nodaļas <905> un harmonizētās Ph. Eur. 2.9.40.
Kvalitātes kontroles darba palīgs — sērijas izlaides lēmumus pieņem pēc tavas farmakopejas procedūras un kvalitātes sistēmas, ne pēc tīmekļa lapas. Ja T > 101.5, spēkā ir nodaļas alternatīvie M noteikumi; šī lapa realizē standarta gadījumu T ≤ 101.5.
English · Deutsch · Français · Español · Italiano · Polski · Nederlands · Português · Română · Čeština · Svenska · Latviski