Incolla i risultati individuali di contenuto (% del dichiarato, uno per riga o separati da virgole) e ottieni il valore di accettazione con le costanti della fase appropriata e il verdetto conforme/non conforme.
AV = |M − X̄| + k·s, con k = 2.4 per n = 10 (fase 1) e k = 2.0 per n = 30 (fase 2). Per T ≤ 101.5: M = X̄ quando 98.5 ≤ X̄ ≤ 101.5, M = 98.5 quando X̄ < 98.5, M = 101.5 quando X̄ > 101.5. Conforme quando AV ≤ L1 = 15.0; in fase 2, inoltre, nessuna unità individuale può uscire da 0.75·M … 1.25·M (L2 = 25). s è la deviazione standard campionaria. Definizioni secondo il capitolo generale USP–NF <905> e la Ph. Eur. 2.9.40 armonizzata.
Strumento di supporto per il CQ — le decisioni di rilascio seguono la tua procedura di farmacopea e il tuo sistema qualità, non una pagina web. Per T > 101.5 valgono le regole M alternative del capitolo; questa pagina implementa il caso standard T ≤ 101.5.
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