Lipiți rezultatele individuale de conținut (% din valoarea declarată, câte unul pe linie sau separate prin virgulă) și obțineți valoarea de acceptare cu constantele etapei corespunzătoare și verdictul admis/respins.
AV = |M − X̄| + k·s, cu k = 2,4 pentru n = 10 (Etapa 1) și k = 2,0 pentru n = 30 (Etapa 2). Pentru T ≤ 101,5: M = X̄ când 98,5 ≤ X̄ ≤ 101,5, M = 98,5 când X̄ < 98,5, M = 101,5 când X̄ > 101,5. Admis când AV ≤ L1 = 15,0; la Etapa 2, suplimentar, nicio unitate individuală nu poate fi în afara intervalului 0,75·M … 1,25·M (L2 = 25). s este abaterea standard a eșantionului. Definiții conform Capitolului general USP–NF <905> și Ph. Eur. 2.9.40 armonizat.
Instrument de lucru pentru controlul calității — deciziile de eliberare urmează procedura farmacopeică și sistemul dvs. de calitate, nu o pagină web. Pentru T > 101,5 se aplică regulile alternative pentru M din capitol; această pagină implementează cazul standard T ≤ 101,5.
English · Deutsch · Français · Español · Italiano · Polski · Nederlands · Português · Română · Čeština · Svenska · Latviski